
期刊简介
《中华儿科杂志》为中国科协主管,中华医学会主办的我国儿科医学领域惟一的高级学术期刊,创刊于1950年。现为月刊,80面/期,面向国内外公开 发行。 读者对象:儿科临床、科研与教学人员,儿童保健工作者。陈翠贞、邓金鎏、诸福棠、周华康、江载芳、吴希如、杨锡强、桂永浩等儿科界著名专家历任总编辑,现任总编辑杜军保教授。本刊办刊宗旨:理论与实践相结合,重在实践;基础与临床相结合,重在临床;普及与提高相结合,重在提高。为促进我国儿科医学领域的学术交流服 务;为我国儿科医学事业的发展与提高服务;为培养我国的儿科医学人才服务;为我国儿童的健康服务。办刊方针:专家办刊,编委会办刊。报道重点:儿科医学领 域的新理论、新成果、新方法、新技术及成熟的临床经验。《中华儿科杂志》是中国核心期刊,是中国期刊方阵中的双效期刊,代表儿科医学领域最高学术水平。被14个国内外权威数据库或工具书收录:中国科技论 文与引文数据库(CSTPCD);万方数据库系统;美国国立医学图书馆医学索引(MEDLINE);俄罗斯文摘杂志(AJ);生物学文 摘;(BIOSIS;PREVIEW);癌症文摘(CANCERLIT);生物学文摘(Biological Abstracts)等。
BMS TYK2抑制剂在免疫疾病领域获突破
时间:2025-07-22 09:16:39
百时美施贵宝(BMS)近期在自身免疫疾病领域取得重要进展,其核心管线药物TYK2抑制剂Deucravacitinib(商品名Sotyktu)的监管申请与临床研究数据引发行业关注。这款first-in-class的口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,通过创新机制靶向免疫信号通路,为多种难治性免疫疾病患者带来持久缓解的希望。
突破性机制:精准靶向免疫信号枢纽
TYK2是JAK-STAT信号通路的关键成员,如同免疫系统的“信息中转站”,调控多种促炎细胞因子的传递。与传统JAK抑制剂不同,Deucravacitinib采用独特的变构抑制机制,选择性阻断TYK2的假激酶结构域,既能有效抑制致病性炎症反应,又避免了对其他JAK家族成员的干扰,显著降低了骨髓抑制等副作用风险。这种“精准制导”的特性使其成为银屑病等自身免疫疾病治疗的新标杆。
银屑病适应症:从获批到扩展的里程碑
2022年9月,FDA基于III期POETYK临床试验数据批准Sotyktu用于中重度斑块型银屑病,成为全球首个上市的TYK2抑制剂。研究显示,接受治疗的患者16周后PASI 75(皮损改善≥75%)应答率达58.7%,且疗效可持续长达60周。值得注意的是,该药物在特殊亚型(如脓疱型、红皮病型银屑病)中也展现出潜力,日本监管机构已同步受理其扩展申请。
银屑病关节炎:III期试验的双重验证
2023年12月公布的两项关键III期试验(POETYK PsA-1/PsA-2)结果显示,Deucravacitinib在活动性银屑病关节炎治疗中同样表现卓越。与安慰剂组相比,治疗组16周达到ACR20(关节症状改善20%以上)的患者比例显著提高(分别为35.1% vs. 14.9%和37.4% vs. 15.8%),且皮肤症状同步改善。这些数据支持了BMS向FDA提交的补充新药申请(sNDA),有望将适应症扩展至关节病变领域。
系统性红斑狼疮:III期临床的开拓性布局
2022年11月,BMS启动了Deucravacitinib治疗系统性红斑狼疮(SLE)的首个III期试验,计划纳入490例活动期患者。该研究预计2025年底完成初步分析,2027年获得完整数据。SLE作为继银屑病后第二个进入III期研究的适应症,标志着该药物向更复杂自身免疫病领域的进军。临床前研究表明,TYK2抑制剂可调节干扰素信号通路——这正是SLE发病的核心机制之一。
未来蓝图:多适应症并进的战略布局
除已获批和进入后期临床的适应症外,BMS的研发管线显示,Deucravacitinib在克罗恩病、溃疡性结肠炎等炎症性肠病以及盘状红斑狼疮(DLE)中的探索也已提上日程。这种“一药多治”的拓展策略,不仅提高了研发效率,更为患者提供了潜在的口服治疗替代方案——目前这类疾病多依赖注射型生物制剂。
在自身免疫疾病治疗领域,Deucravacitinib的进展犹如打开了一扇新的大门。其选择性抑制机制带来的安全性优势,加上口服给药的便利性,可能重塑临床实践格局。随着监管申请的推进和适应症的扩展,这款药物有望成为跨病种治疗的基石性疗法,为数百万长期受疾病困扰的患者提供更优解。